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Levitra orodispersibile originale

Il Levitra orodispersibile è una preparazione innovativa della società farmaceutica BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS che unisce l'efficacia di uno degli inibitori della PDE-5 più sicuri ed efficaci con la comodità e l'azione rapida del prodotto.

Descrizione.

Il Vardenafil, il principio attivo del farmaco, si presenta come una sostanza incolore con massa molecolare di 579,1 g/mol e solubilità in acqua di 0,11 mg/ml. Il Levitra orodispersibile è venduto in forma di pastiglie solubili nella cavità orale con dosaggio di 10 mg.

Il meccanismo dell'erezione.

Levitra orodispersibile è un innovativo farmaco anti-impotenza.L'erezione è un complesso processo emodinamico che inizia dal rilassamento della muscolatura liscia nei corpi cavernosi e nelle arteriole. Durante la stimolazione sessuale, dalle terminazioni nervose e dalle cellule endoteliali dei corpi cavernosi viene rilasciato ossido nitrico. Questo attiva un fermento detto guanalato ciclasi, che porta a un aumento delle sintesi del monofosfato ciclico guanosina nelle cellule dei muscoli lisci dei corpi cavernosi. A sua volta, la guanosina permette un rilassamento della muscolatura liscia permettendo un ulteriore aumento del flusso di sangue al pene, permettendo l'erezione. La concentrazione di guanosina è regolata da un fermento in grado di idrolizzare il legame fosfodiesterico: la fosfodiesterasi (PDE). Esistono diversi levitra tipi di tale fermento, mail più diffuso nei corpi cavernosi è la fosfodiesterasi di quinto tipo (PDE-5). L'inibizione della PDE-5 aumenta il funzionamento erettile tramite un aumento della guanosina. Poiché per il rilascio dell'ossido di azoto è necessaria un'adagiata stimolazione sessuale, l'inibizione della PDE-5 è inefficace senza stimolo.

Proprietà farmacologiche.

Nelle analisi è stato dimostrato che il Vardenafil è un efficace inibitore del fermento PDE-5. Grazie a questa caratteristica, il Levitra orosolubile si distingue per la sua elevata sicurezza e i minimi effetti collaterali.

Tabella 1

Tipo di fosfodiesterasi Quarte volte il Vardenafil inibisce la PDE-5 rispetto agli altri tipi di fermento PDE-6 Più di 15 PDE-1 Più di 130 PDE-11 Più di 300 PDE 2,3,4,7,8,9,10 Più di 1000

Farmacocinetica.

La tempistica media necessaria per il massimo livello di attivazione della sostanza nel sangue è di 45-90 minuti, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

A paragone delle forme perorali a dispersione nella cavità orale, le pastiglie dimostrano i seguenti risultati farmacologici:

  • Il valore medio dell'area sotto la curva della dipendenza per concentrazione nel sangue dopo l'assunzione è superiore nelle forme a dispersione (21 contro 29%);
  • La concentrazione massima nel sangue, invece, è scesa in media del 14% (8–19%).

Il tempo di raggiungimento della massima concentrazione di principio attivo nel sangue dopo assunzione di cibo grasso ad alto contenuto calorico non viene modificato con l'utilizzo delle pastiglie. Di conseguenza, la raccomandazione di assunzione degli inibitori di PDE-5 in forma perorale a dispersione prima dei pesti, con le pastiglie non viene effettuata.

Non è necessario assumere il prodottocene acqua. È noto che, in questo caso, l'area sotto la curva “concentrazione- tempo” viene ridotta del 29% mentre il tempo medio per il raggiungimento del picco di concentrazione, al contrario, aumenta di un'ora. Inoltre le indagini comparative sulla bioequivalenza delle due forma Vardenafil, quella perorale e quella solubile, hanno dimostrato che ledere forme hanno indicatori farmacocinetici e farmacodinamici differenti. Quindi, le pastiglie perorali da 10mg e la forma solubile con la stessa dose da 10 mg non sono considerabili bioequivalenti.

Analisi cliniche.

Il Levitra orodispersibile è stato studiato da un'analisi condotta levitra orodispersibile originale dalla società farmaceutica BAYER HEALTHCARE sul Vardenafil in quattro grandi studi doppio-cieco, randomizzati, multicentrici, controllati con placebo e a dose fissa. In totale hanno partecipato all'analisi 2431 uomini di età tra 20 e 83 anni (in media 57 anni). In due dei quattro esperimenti hanno preso parte rappresentati statistici della popolazione, negli altri due pazienti affetti da disfunzione erettile. Il medicinale è stato somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo una volta al giorno. Inoltre, all'interno del campione erano presenti pazienti affetti da diabete e uomini sottoposti in precedenza a prostatectomia dovuta a cancro alla prostata. I primi risultati dell'analisi sono stati generati tre mesi dopo l'inizio dell'assunzione regolare del farmaco. La valutazione dei risultati è avvenuta in stretta conformità con i requisiti dell'Indice Internazionale della Funzione Erettile (IIFE).

Imballaggi speciali Levitra orodispersibile.

In tutti e quattro gli esperimenti il medicinale ha dimostrato un miglioramento significativo clinico e statistico della funzione erettile, indipendentemente dalla categoria d'età e dall'etnia dei volontari.

Risultati.

Il Levitra orodispersibile è somministrato in qualità di farmaco per la cura della disfunzione erettile negli uomini. Nei pazienti con difficoltà nell'assunzione di medicinali perorali è il farmaco di scelta.

Dosaggio e somministrazione.

La somministrazione avviene indipendentemente dall'assunzione di cibo. La massima efficacia si raggiunge tenendo la pastiglia sulla lingua fino al completo scioglimento. Per evitare un peggioramento dell'efficacia del farmaco non è necessario assumerlo con acqua.

La dose iniziale e maggiormente efficace è di 10 mg al giorno. Il lasso di tempo suggerito tra l'assunzione e l'atto sessuale è 25–60 minuti. Secondo i dati delle analisi cliniche e post-marketing, il farmaco mantiene la sua efficacia per 4-5 ore.

I pazienti con età superiore a 65 anni e i pazienti colpiti da insufficienza renale non devono correggere la dote di Vardenafil. Non si consiglia l'assunzione del farmaco in caso di problemi al fegato da moderati a gravi.

Interazioni con altri medicinali.

Nitrati.

L'assunzione contemporanea di inibitori della PDE-5 e di farmaci antiaritmici basati su nitrati e donatori dell'ossido di azoto è assolutamente controindicata. Ciò è legato alla capacità dei primi di potenziare l'effetto ipotensivo dei nitrati, che aumenta il rischio di improvviso e significativo calo della pressione arteriosa.

Alfabloccanti.

Il Levitra orodispersibile, come altri farmaci del gruppo degli inibitori della PDA-5, devono essere eventualmente assunti contemporaneamente ad alfabloccanti con estrema attenzione a causa di un possibile calo repentino della pressione arteriosa.

Farmaci antipertensivi.

Il Vardenafil assunto contemporaneamente a farmaci antipertensivi può aumentare l'effetto ipotensivo di una media di 7-8 mm Hg.

Inibitori del CYP3A4.

Non è stata stabilita la sicurezza dell'assunzione contemporanea con inibitori della CYP3A4 (chetoconazolo, itraconazolo, ritonavir, saquinavir, atazanavir, eritromicina, claritromicina, etc.). È noto che con l'assunzione contemporanea aumenta la concentrazione nel sangue dell'inibitore della PDE-5. In caso di assunzione contemporanea, si consiglia la diminuzione del dosaggio di Vardenafil o la sua sostituzione.

Alcol.

In caso di assunzione contemporanea con alcol non è stato notato effetto ipotensivo in una durata di 4 ore con analisi di controllo su soggetti sani. Il dosaggio di bevande alcoliche ha raggiunto 0,5 g/kg di massa corporea, in termini assoluti 40 ml per volontari di peso di 70 kg. Quindi, le analisi confermano che il Levitra orosolubile e l'alcol sono compatibili: dopo l'assunzione contemporanea, la concentrazione di principio attivo nel plasma non è cambiata.

Controindicazioni per la prescrizione.

Le controindicazioni riguardano soprattutto l'incompatibilità dell'assunzione contemporanea con nitrati o donatori di ossido d'azoto. Inoltre, si sconsiglia l'assunzione contemporanea con gli inibitori della CYP3A4 a causa della scarsa prevedibilità della concentrazione finale del farmaco nel sangue. Un'altra controindicazione riguarda i soggetti con particolare sensibilità al principio attivo o agli altri componenti del farmaco.

Effetti collaterali.

In caso di utilizzo secondo il dosaggio raccomandato e seguendo le indicazioni sull'interazione con altri farmaci, il Levitra orodispersibile viene solitamente ben tollerato, anche se è impossibile escludere completamente eventuali effetti collaterali dopo l'assunzione. La probabilità di sviluppo di effetti collaterali dopo l'assunzione del farmaco e di un placebo è dettagliata nella Tabella 2. I dati sono stati ricavati da analisi di controllo randomizzate con partecipazione di 4430 pazienti.

Tabella 2

Evento spiacevole Placebo,% Vardenafil,% Mal di testa 4 15 Sangue nell'urina 1 11 Rimnite 3 9 Dispepsia 1 4 Sinusite 1 3 Sintomi influenzali 2 3 Sonnolenza 1 2 Nausea 1 2

La possibilità di sviluppo di effetti collaterali secondo i dati delle analisi cliniche e post-marketing è presentata nella Tabella 3.

Tabella 3

Evento spiacevole In più del 10% dei casi 1–10% dei casi 0,1–1% dei casi 0,01–0,1% dei casi Congiuntivite + Allergia + Mal di testa + Giramento di testa + Sonnolenza, disturbi del sonno + Svenimento, crisi epilettica + Disturbi della vista + Aumento della pressione intraoculare + Fischio alle orecchie + Naso tappato + Dispepsia + Nausea, dolori addominali + Arrossamenti + Dolore alla schiena + Erezione eccessiva + Priapismo +

Inoltre, nonostante la probabilità degli effetti collaterali, le indagini cliniche e postmarketing confermano che il Levitra orodispersibile si distingue dagli altri inibitori della PDE-5 per comodità di assunzione, rapidità dell'azione, potenza ed elevato profilo di sicurezza.


Source: http://levitra.global/levitra-orodispersibile.html


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